ديب ريسيرش للتسويق والمبيعات

تأثير تقنيات المراقبة المستمرة للجلوكوز القابلة للارتداء على إدارة مرض السكري عبر مجموعات سكانية متنوعة

ملخص تنفيذي

تمثل تقنيات المراقبة المستمرة للجلوكوز (CGM) القابلة للارتداء تقدمًا كبيرًا في رعاية مرضى السكري مقارنة بأساليب المراقبة التقليدية. يجمع هذا التقرير الأدلة المتعلقة بتأثير CGM على التحكم في نسبة السكر في الدم على المدى الطويل، والتزام المريض، واستخدام الرعاية الصحية عبر مجموعات متنوعة من مرضى السكري. تظهر الأبحاث أن CGM يوفر فوائد كبيرة في التحكم في نسبة السكر في الدم لكل من داء السكري من النوع 1 والنوع 2، مع تحسينات ملحوظة بشكل خاص في الحد من أحداث نقص السكر في الدم وزيادة الوقت في نطاق الجلوكوز المستهدف. ومع ذلك، توجد تفاوتات كبيرة في الوصول إلى هذه التكنولوجيات واعتمادها بين مجموعات الأقليات العرقية/الإثنية وتلك التي تنتمي إلى خلفيات اجتماعية واقتصادية منخفضة. ويختتم التقرير بتوصيات لمعالجة هذه الفوارق وتعظيم الفوائد المحتملة لـ CGM عبر مجموعات متنوعة من مرضى السكري.

مقدمة

اعتمدت إدارة مرض السكري تقليديًا على قياسات جلوكوز الدم المتقطعة التي تتم مراقبتها ذاتيًا (SMBG) لتوجيه قرارات العلاج. ومع ذلك، يوفر هذا النهج معلومات محدودة حول اتجاهات الجلوكوز وقد يغفل أحداث ارتفاع السكر في الدم أو نقص السكر في الدم الهامة. ظهرت تقنيات المراقبة المستمرة للجلوكوز (CGM) كبديل يوفر بيانات أكثر شمولاً عن الجلوكوز، مما قد يحسن النتائج السريرية ونوعية الحياة لمرضى السكري 1.

يدرس هذا التقرير تأثير تقنيات CGM القابلة للارتداء على ثلاثة جوانب رئيسية لإدارة مرض السكري عبر مجموعات سكانية متنوعة:

1. التحكم في نسبة السكر على المدى الطويل

2. التزام المريض بأنظمة المراقبة

3. أنماط استخدام الرعاية الصحية

أنواع تقنيات المراقبة المستمرة للجلوكوز القابلة للارتداء

نظرة عامة على أنظمة CGM

تتكون أنظمة المراقبة المستمرة للجلوكوز عادةً من ثلاثة مكونات أساسية 1:

1. شاشة لعرض المعلومات (أحيانًا الجهاز المحمول للمريض)

2. جهاز استشعار يتم إدخاله في الأنسجة تحت الجلد

3. جهاز إرسال يرسل البيانات إلى جهاز المراقبة

لقد تطورت تقنيات CGM بشكل كبير ويمكن تصنيفها إلى أنواع مختلفة:

CGM في الوقت الحقيقي (RT-CGM)

1. يوفر قراءات مستمرة للجلوكوز يتم تحديثها كل بضع دقائق

2. يتميز بتنبيهات لفرط سكر الدم الوشيك أو الفعلي أو نقص السكر في الدم

3. يسمح بالتدخل الفوري بناءً على اتجاهات الجلوكوز

4. ومن الأمثلة على ذلك أنظمة ديكسكوم G6 وميدترونك جارديان

CGM الممسوحة ضوئيًا بشكل متقطع (IS-CGM)

1. يتطلب تفاعل المريض مع الجهاز للحصول على قراءات

2. قد يستمر في تقديم تنبيهات لنقص السكر في الدم أو ارتفاع السكر في الدم

3. ومن الأمثلة على ذلك نظام فري ستايل ليبري

كاميرا مراقبة الجودة الاحترافية

1. المعدات المملوكة لمقدم الرعاية الصحية المستخدمة للتحليل بأثر رجعي

2. على غرار جهاز هولتر القلبي، يجمع البيانات لتحليلها لاحقًا

3. يسمح لمقدمي الخدمة بالحصول على أنماط جلوكوز غير متحيزة نسبيًا خلال الحياة اليومية

4. تتضمن الأمثلة فري ستايل ليبر برو وديكسكوم جي 6 برو (اللذين يمكن استخدامهما في وضع التعمية)

التأثير على التحكم في نسبة السكر في الدم على المدى الطويل

داء السكري من النوع 1

تُظهر التجارب المعشاة ذات الشواهد المتعددة تحسنًا كبيرًا في التحكم في نسبة السكر في الدم باستخدام CGM في مرض السكري من النوع 1:

1. أظهرت دراسة JDRF للمراقبة المستمرة للجلوكوز انخفاضًا بنسبة 0.53٪ في HbA1c مقارنة بالرعاية المعتادة، مع فوائد كبيرة في المقام الأول لدى البالغين فوق سن 24 1

2. أظهرت دراسة DIAMOND انخفاضًا بنسبة 0.6٪ في HbA1c مع RT-CGM مقابل SMBG في المرضى الذين يخضعون للعلاج بالحقن متعدد الجرعات 1

3. وجدت تجربة GOLD فرقًا متوسطًا في HbA1c بنسبة 0.43٪ لصالح RT-CGM 1

لقد وجدت التحليلات التلوية باستمرار تحسينات متواضعة ولكنها مهمة في HbA1c (انخفاض بنسبة 0.23-0.28٪) مع استخدام CGM، مع ظهور تأثيرات علاجية أكبر في المرضى الذين لديهم مستويات أساسية أعلى من HbA1c (> 8٪) 1.

بالإضافة إلى HbA1c، يوفر CGM مقاييس إضافية للتحكم في نسبة السكر في الدم، بما في ذلك:

1. الوقت في النطاق (TIR): النسبة المئوية للوقت الذي تظل فيه مستويات الجلوكوز ضمن النطاق المستهدف (عادةً 70-180 مجم/ديسيلتر)

2. الوقت دون النطاق (TBR): النسبة المئوية للوقت المستغرق في نقص السكر في الدم

3. مقاييس التباين الجلايسيمي

تُظهر الدراسات باستمرار تحسينات في هذه المقاييس باستخدام CGM مقارنة بأساليب المراقبة التقليدية:

1. أظهرت تجربة IMPACT انخفاضًا في الوقت المستغرق في نقص السكر في الدم بحوالي 90 دقيقة يوميًا مقارنة بـ SMBG 1

2. تظهر دراسات متعددة زيادة TIR مع استخدام CGM 1

داء السكري من النوع 2

تظهر الأبحاث حول استخدام CGM في مرض السكري من النوع 2 نتائج واعدة عبر أنظمة العلاج المختلفة:

1. في المرضى الذين عولجوا بالأنسولين القاعدي والأدوية الفموية، وجد Vigersky et al. انخفاضًا بنسبة 1.0٪ في HbA1c مع RT-CGM المتقطع مقارنة بـ 0.5٪ مع SMBG وحده، مع استمرار التأثيرات لمدة تصل إلى 40 أسبوعًا 1

2. أظهرت دراسة MOBILE في مرضى السكري من النوع 2 على الأنسولين القاعدي انخفاضًا كبيرًا في HbA1c وتحسين TIR وتقليل نقص السكر في الدم باستخدام نظام Dexcom G6 مقارنة بالرعاية المعتادة 1

3. وجدت دراسة استمرت 10 أسابيع على مرضى السكري من النوع 2 باستخدام حقن الأنسولين اليومية المتعددة انخفاضًا أكبر في HbA1c مع مراقبة الجلوكوز السريع مقارنة بالمراقبة التقليدية (-0.82٪ مقابل -0.33٪) 1

والجدير بالذكر أن CGM يمكن أن تكون بمثابة أداة تحفيزية حتى للمرضى الذين لا يخضعون للعلاج بالأنسولين، مما قد يؤدي إلى تحسين تعديلات نمط الحياة وسلوكيات الإدارة الذاتية 1.

إدارة نقص السكر في الدم

أثبتت تقنيات CGM فعالية خاصة في الحد من نقص السكر في الدم، خاصة في السكان المعرضين للخطر:

1. وجدت تجربة IN CONTROL أن RT-CGM قلل بشكل كبير من أحداث نقص السكر في الدم مقارنة بـ SMBG في مرضى السكري من النوع 1 وعدم الوعي بنقص السكر في الدم، بما في ذلك انخفاض بنسبة 9.8٪ في الأحداث <70 مجم/ديسيلتر وانخفاض 44٪ في الأحداث <40 مجم/ديسيلتر 1

2. وجدت دراسة أجريت على 52 بالغًا مصابًا بداء السكري من النوع 1 ونقص السكر في الدم الإشكالي انخفاضًا بنسبة 39٪ في حالات نقص السكر في الدم الشديدة مع CGM مقارنة بتعليم تجنب نقص السكر في الدم وحده. 1

تمثل هذه التحسينات في الكشف عن نقص السكر في الدم والوقاية منه ميزة كبيرة على أساليب المراقبة التقليدية، خاصة بالنسبة للفئات الضعيفة المعرضة لخطر متزايد لأحداث نقص السكر في الدم الشديدة.

التزام المريض ومقبوليته

معدلات الالتزام

يختلف التزام المريض بـ CGM بشكل كبير عبر مختلف المجموعات السكانية وسياقات الدراسة:

1. في البالغين المصابين بداء السكري من النوع 1، تم الإبلاغ عن معدلات استخدام CGM تزيد عن 90٪ في التجارب السريرية بعد 52 أسبوعًا 1

2. بين المراهقين والشباب، يميل الالتزام إلى الانخفاض، حيث يستخدم 68٪ فقط من المشاركين CGM لمدة 5 أيام على الأقل في الأسبوع بعد 6 أشهر في دراسة CITY 1

3. في ظروف العالم الحقيقي، تم الإبلاغ عن استخدام أجهزة الاستشعار المستمرة لمدة 12 شهرًا بنسبة منخفضة تصل إلى 30٪ في بعض الدراسات متعددة الجنسيات 1

4. باستخدام قاعدة بيانات المطالبات الوطنية الفرنسية، أظهرت دراسة أجريت على أكثر من 74000 مريض يعانون من داء السكري من النوع 1 أو النوع 2 استمرارًا بنسبة تزيد عن 98٪ في فحص CGM بشكل متقطع في 12 شهرًا، مما يشير إلى قابلية عالية للقبول في بيئات العالم الحقيقي 1

عوائق الانضمام

هناك عدة عوامل تؤثر على الالتزام بـ CGM وقبولها:

1. تمثل تغطية التكلفة والتأمين عوائق كبيرة، حيث يشير أكثر من 50٪ من المستخدمين المحتملين إلى هذه القيود 3

2. تساهم المشكلات المتعلقة بالجهاز بما في ذلك تفاعلات الجلد ومشاكل الالتصاق ومتاعب ارتداء الأجهزة في التوقف 1

3. يؤثر محو الأمية العمرية والتكنولوجية على التبني، مع انخفاض الالتزام بين الأطفال والمراهقين 1

النتائج التي أبلغ عنها المريض

في حين أن النتائج العامة لجودة الحياة لا تُظهر عادةً تحسنًا كبيرًا مع CGM، فإن التدابير الأكثر تحديدًا المتعلقة بمرض السكري غالبًا ما تُظهر الفوائد:

1. تم تحسين الرضا عن العلاج والمرونة بشكل ملحوظ مع استخدام CGM 1

2. غالبًا ما تظهر ضائقة مرض السكري والخوف من نقص السكر في الدم والثقة بنقص السكر في الدم تحسينات ذات مغزى. 1

3. أفاد المرضى الذين يستخدمون مراقبة الجلوكوز بالفلاش أن علاجهم أكثر مرونة ومن المرجح أن يوصوا به للآخرين مقارنة بأولئك الذين يستخدمون المراقبة التقليدية 1

تشير هذه النتائج إلى أنه بالإضافة إلى المقاييس الفسيولوجية، قد توفر تقنيات CGM فوائد نفسية مهمة للمرضى الذين يديرون الأعباء اليومية لمرض السكري.

استخدام الرعاية الصحية

يمثل تأثير CGM على استخدام الرعاية الصحية بعدًا واعدًا لهذه التقنيات:

رعاية الطوارئ والاستشفاء

تُظهر دراسات متعددة في العالم الحقيقي انخفاضًا في استخدام الرعاية الصحية المرتبطة بمرض السكري الحاد:

1. وجدت دراسة باستخدام قاعدة بيانات المطالبات الوطنية الفرنسية انخفاضًا بنسبة 39-49٪ في حالات دخول المستشفيات بسبب المضاعفات الحادة وانخفاضًا بنسبة 32-40٪ في الغيبوبة المرتبطة بمرض السكري بعد بدء فحص CGM بشكل متقطع، مع استمرار الانخفاض بعد عامين 1

2. في بلجيكا، ارتبطت سياسة السداد على الصعيد الوطني لفحص CGM بشكل متقطع بتخفيضات كبيرة في حالات دخول المستشفيات بسبب المضاعفات الحادة (نقص السكر الحاد في الدم أو الحماض الكيتوني) 1

3. من بين أكثر من 41,000 مريض يعانون من داء السكري الذي يتطلب الأنسولين في نظام صحي متكامل، ارتبط بدء CGM بانخفاض زيارات قسم الطوارئ أو دخول المستشفى بسبب نقص السكر في الدم (الفرق المعدل -2.7٪) 1

4. في دراسة لقاعدة بيانات Medicare والمطالبات التجارية للمرضى المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين يتلقون حقن الأنسولين المتعددة يوميًا، ارتبط فحص CGM بشكل متقطع بانخفاض بنسبة 61٪ في حالات مرض السكري الحادة وانخفاض بنسبة 32٪ في حالات دخول المستشفى لجميع الأسباب في 6 أشهر مقارنة بفترة ما قبل CGM. 1

زيارات العيادات الخارجية

قد يؤثر CGM أيضًا على أنماط استخدام الرعاية الصحية الروتينية:

1. ارتبط استخدام CGM بانخفاض عدد زيارات العيادات الخارجية وزيادة الزيارات الهاتفية/الافتراضية 1

2. يمثل هذا التحول نحو نماذج الرعاية الافتراضية زيادة محتملة في الكفاءة لكل من أنظمة الرعاية الصحية والمرضى

فعالية التكلفة

في حين أن بيانات الفعالية الشاملة من حيث التكلفة عبر أنظمة الرعاية الصحية لا تزال تظهر، تشير الأدلة الأولية إلى فوائد اقتصادية محتملة:

1. في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 الذين عولجوا بالأنسولين أو السلفونيل يوريا والذين أصيبوا مؤخرًا باحتشاء عضلة القلب، تم الإبلاغ عن CGM الذي تم فحصه بشكل متقطع ليكون فعالًا من حيث التكلفة مع تقليل الوقت دون النطاق بمقدار 80 دقيقة يوميًا. 1

2. تشير التخفيضات الكبيرة في استخدام الرعاية الحادة التي لوحظت في دراسات العالم الحقيقي إلى إمكانية تحقيق وفورات كبيرة في التكاليف، على الرغم من الحاجة إلى مزيد من الأبحاث لتحديد هذه الفوائد عبر أنظمة الرعاية الصحية المتنوعة والسكان.

التباينات في الوصول إلى CGM واستخدامها

على الرغم من الفوائد المثبتة لتقنيات CGM، توجد تفاوتات كبيرة في الوصول والاستخدام عبر مجموعات سكانية متنوعة:

الفوارق العرقية والإثنية

توثق دراسات متعددة انخفاض استخدام CGM بين الأقليات العرقية والإثنية:

1. استخدام CGM أقل بكثير في الأفراد السود وذوي الأصول الأسبانية المصابين بداء السكري من النوع 1 مقارنة بالأفراد البيض في جميع الفئات العمرية. 3

2. تستمر هذه الفوارق حتى بعد تعديل الوضع الاجتماعي والاقتصادي، ومستوى التعليم، والتغطية التأمينية، ومحو الأمية الصحية، والحساب، والعوامل السريرية لمرض السكري 3

3. وجدت دراسة جماعية قائمة على العيادة بأثر رجعي أن البالغين السود كانوا أقل عرضة من البالغين غير السود لاستخدام CGM في الأساس (7.9٪ مقابل 30.3٪)، وبدء CGM بمرور الوقت (43.6٪ مقابل 72.1٪)، ومناقشة CGM مع مزودهم (79.6٪ مقابل 91.7٪) 3

العوامل المساهمة في التفاوتات

تساهم عدة عوامل في هذه التفاوتات في الوصول إلى CGM واستخدامها:

1. الحواجز على مستوى المزود:

   1. قد يؤثر التحيز الضمني والصريح على تصورات مقدمي الخدمة لاهتمام المرضى واستعدادهم وقدرتهم وقدرتهم المالية على استخدام CGM 3

   2. توثق الدراسات التحيز الضمني لمقدم الخدمة في التوصية بتكنولوجيا السكري بناءً على حالة التأمين والعرق/الإثنية 3

   3. من غير المرجح أن يناقش المرضى السود CGM مع مقدمي خدماتهم ويتلقون وصفات CGM مقارنة بالمرضى غير السود 3

2. النظام الصحي/الحواجز الهيكلية:

   1. محدودية الوصول إلى الرعاية الصحية وجودة الرعاية دون المستوى الأمثل بين السكان المهمشين 3

   2. المحددات الاجتماعية للصحة بما في ذلك الحالة الاجتماعية والاقتصادية وبيئة الجوار والوصول إلى الغذاء والسياقات الاجتماعية 3

3. حواجز التأمين والتكلفة:

   1. تمثل تكلفة CGM المرتفعة وسياسات التأمين التقييدية حواجز كبيرة 3

   2. تختلف سياسات Medicaid لتغطية CGM بشكل كبير حسب الولاية، حيث يتطلب بعضها وثائق مكثفة، أو قصر الواصفات على المتخصصين، أو تتطلب عمليات شراء صعبة 3

   3. من غير المرجح أن يستخدم المسجلون في برنامج Medicaid CGM، مع معدلات منخفضة بشكل خاص بين الأفراد السود وذوي الأصول الإسبانية 3

تسلط هذه التفاوتات الضوء على فجوة الإنصاف المقلقة في الوصول إلى تكنولوجيا مرض السكري والتي قد تؤدي إلى تفاقم الفوارق الصحية الحالية في نتائج مرض السكري.

الآثار والتوصيات

توصيات الممارسة السريرية

استنادًا إلى الأدلة الحالية، يمكن تقديم العديد من التوصيات للممارسة السريرية:

1. النظر العالمي في CGM: يجب النظر في جميع المرضى الذين يستوفون المعايير السريرية لـ CGM بغض النظر عن العرق أو العرق أو الحالة الاجتماعية والاقتصادية 3

2. التعليم المستهدف والدعم: يجب أن تضع أنظمة الرعاية الصحية برامج تعليمية منظمة تعالج الاحتياجات المحددة والحواجز لمختلف السكان 1

3. التكامل مع الرعاية الافتراضية: يجب الاستفادة من CGM كعنصر من نماذج رعاية مرضى السكري الافتراضية لزيادة الوصول وتقليل الحواجز المتعلقة بالنقل أو الزيارات الشخصية المتكررة 3

4. تقارير بيانات CGM الموحدة: يجب استخدام ملف تعريف الجلوكوز المتنقل والمقاييس الموحدة لتسهيل التفسير عبر البيئات السريرية المتنوعة 1

5. تدريب مقدمي الخدمات على التحيز: يجب أن تنفذ أنظمة الرعاية الصحية التدريب لمعالجة التحيز الضمني في التوصيات التكنولوجية 3

توصيات السياسة

تتطلب معالجة التفاوتات في الوصول إلى CGM تدخلات على مستوى السياسة:

1. تغطية تأمينية موسعة: يجب على Medicaid وشركات التأمين الخاصة توحيد معايير تغطية CGM وتوسيعها، لا سيما بالنسبة للفئات السكانية الضعيفة 3

2. مسارات وصول مبسطة: يمكن أن يؤدي تبسيط عملية الحصول على CGM من خلال فوائد الصيدلة بدلاً من موردي المعدات الطبية الدائمة إلى تقليل الحواجز التي تحول دون البدء 3

3. حوافز الأسهم:: ينبغي أن تنفذ نظم الرعاية الصحية حوافز لممارسات الوصفات التكنولوجية المنصفة 3

الخاتمة

تُظهر تقنيات المراقبة المستمرة للجلوكوز القابلة للارتداء فوائد كبيرة للتحكم في نسبة السكر في الدم عبر مجموعات متنوعة من مرضى السكري مقارنة بأساليب المراقبة التقليدية. تُظهر الأدلة باستمرار تحسنًا في HbA1c، والوقت في النطاق، وانخفاض نقص السكر في الدم لكل من داء السكري من النوع 1 والنوع 2. تمتد هذه الفوائد إلى الاستفادة من الرعاية الصحية، مع تخفيضات كبيرة في رعاية الطوارئ والاستشفاء لمضاعفات مرض السكري الحادة.

ومع ذلك، توجد تفاوتات مثيرة للقلق في الوصول إلى CGM واستخدامها، لا سيما بين الأقليات العرقية والإثنية وتلك ذات الوضع الاجتماعي والاقتصادي المنخفض. تشمل العوائق التي تحول دون التوزيع العادل لـ CGM تحيز المزود، وحواجز النظام الصحي، وسياسات التأمين التقييدية. تعد معالجة هذه التفاوتات من خلال التدخلات المستهدفة على مستويات مقدم الخدمة والنظام الصحي والسياسة أمرًا ضروريًا لضمان استفادة جميع الأفراد المصابين بداء السكري من هذه التطورات في تكنولوجيا المراقبة.

مع استمرار تطور تقنية CGM وتكاملها بشكل متزايد مع الرعاية الصحية عن بُعد وأنظمة توصيل الأنسولين الآلية، سيكون ضمان الوصول العادل عبر مجموعات سكانية متنوعة أمرًا بالغ الأهمية لمنع اتساع الفوارق الصحية الحالية لمرض السكري.