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웨어러블 연속 혈당 모니터링 기술이 다양한 인구의 당뇨병 관리에 미치는 영향

핵심 요약

웨어러블 연속 포도당 모니터링 (CGM) 기술은 기존 모니터링 접근법과 비교하여 당뇨병 치료에서 상당한 발전을 보여줍니다.이 보고서는 CGM이 다양한 당뇨병 집단의 장기적 혈당 조절, 환자 순응도 및 의료 서비스 이용에 미치는 영향에 관한 증거를 종합합니다.연구에 따르면 CGM은 제1형 당뇨병과 제2형 당뇨병 모두의 혈당 조절에 상당한 이점을 제공하며, 특히 저혈당 증상을 줄이고 목표 포도당 범위에 도달하는 시간을 늘리는 데 눈에 띄는 개선이 이루어진다는 사실이 입증되었습니다.그러나 소수 인종/민족 집단과 사회경제적 배경이 낮은 집단 간에는 이러한 기술에 대한 접근 및 채택 측면에서 상당한 격차가 존재합니다.보고서는 이러한 격차를 해소하고 다양한 당뇨병 집단에서 CGM의 잠재적 이점을 극대화하기 위한 권장 사항으로 결론을 맺습니다.

소개

당뇨병 관리는 전통적으로 간헐적인 자가 모니터링 혈당 (SMBG) 측정에 의존해 치료 결정을 내렸습니다.그러나 이러한 접근법으로는 혈당 추세에 대한 정보가 제한적이므로 심각한 고혈당 또는 저혈당 증상을 놓칠 수 있습니다.지속적 포도당 모니터링 (CGM) 기술은 보다 포괄적인 혈당 데이터를 제공하여 당뇨병 환자의 임상 결과와 삶의 질을 잠재적으로 개선할 수 있는 대안으로 떠올랐습니다. 1.

이 보고서는 웨어러블 CGM 기술이 다양한 인구 집단의 당뇨병 관리의 세 가지 주요 측면에 미치는 영향을 조사합니다.

1. 장기간의 혈당 조절

2. 환자의 모니터링 요법 준수

3. 의료 이용 패턴

웨어러블 연속 혈당 모니터링 기술의 유형

CGM 시스템 개요

지속적인 포도당 모니터링 시스템은 일반적으로 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 1:

1. 정보를 표시하는 모니터 (때때로 환자의 모바일 장치)

2. 피하 조직에 삽입되는 센서

3. 데이터를 모니터링 장치로 보내는 송신기

CGM 기술은 크게 발전했으며 여러 유형으로 분류할 수 있습니다.

리얼타임 CGM (RT-CGM)

1. 몇 분마다 업데이트되는 지속적인 포도당 수치를 제공합니다.

2. 임박한 또는 실제 고혈당증 또는 저혈당증에 대한 경고 기능

3. 혈당 추이를 기반으로 즉각적인 개입 가능

4. 덱스콤 G6, 메드트로닉 가디언 시스템 등을 예로 들 수 있습니다.

간헐적으로 스캔된 CGM (IS-CGM)

1. 측정값을 얻으려면 환자가 장치와 상호 작용해야 합니다.

2. 저혈당증 또는 고혈당증에 대한 경고가 계속 제공될 수 있음

3. 프리스타일 리브레 시스템을 예로 들 수 있습니다.

프로페셔널 CGM

1. 후향적 분석에 사용되는 의료 제공자 소유 장비

2. 심장 홀터 모니터와 유사하며 추후 분석을 위해 데이터를 수집합니다.

3. 의료 서비스 제공자가 일상 생활에서 비교적 편향되지 않은 혈당 패턴을 얻을 수 있도록 합니다.

4. 프리스타일 리브레 프로와 덱스콤 G6 프로 (블라인드 모드에서 사용 가능) 를 예로 들 수 있습니다.

장기 혈당 조절에 미치는 영향

제1형 당뇨병

여러 번의 무작위 대조 시험에서 제1형 당뇨병에서 CGM을 사용하면 혈당 조절이 크게 개선되는 것으로 나타났습니다.

1. JDRF 지속적 혈당 모니터링 연구에서는 일반적인 치료와 비교하여 HbA1c가 0.53% 감소했으며, 주로 24세 이상의 성인에서 상당한 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 1

2. DIAMOND 연구에 따르면 다회 투여 주사 요법을 받는 환자에서 RT-CGM을 사용한 HbA1c가 SMBG에 비해 0.6% 더 낮은 것으로 나타났습니다. 1

3. 골드 실험에서는 RT-CGM에 유리한 HbA1c의 평균 차이가 0.43% 인 것으로 나타났습니다. 1

메타 분석에서는 CGM 사용 시 HbA1c (0.23-0.28% 감소) 가 미미하지만 유의미한 개선으로 일관되게 나타났으며, 기준 HbA1c 수치가 높은 환자 (> 8%) 에서 치료 효과가 더 큰 것으로 나타났습니다. 1.

CGM은 HbA1c 외에도 다음과 같은 혈당 조절에 대한 추가 지표를 제공합니다.

1. 범위 내 시간 (TIR): 포도당 수치가 목표 범위 내에 머문 시간의 백분율 (일반적으로 70-180 mg/dl)

2. 범위 미만 시간 (TBR): 저혈당증에 걸린 시간의 백분율

3. 혈당 변동성 측정

연구에 따르면 CGM을 사용하면 기존 모니터링 접근 방식과 비교하여 이러한 지표가 지속적으로 개선되는 것으로 나타났습니다.

1. IMPACT 실험에서는 SMBG에 비해 저혈당증에 걸리는 시간이 하루에 거의 90분 감소한 것으로 나타났습니다. 1

2. 여러 연구에서 CGM 사용 시 TIR이 증가하는 것으로 나타났습니다 1

제2형 당뇨병

제2형 당뇨병에서의 CGM 사용에 관한 연구는 다양한 치료 요법에서 유망한 결과를 보여줍니다.

1. Vigersky 등은 기초 인슐린과 경구 약물로 치료받은 환자에서 간헐적 RT-CGM을 투여한 경우 HbA1c가 SMBG 단독 투여의 0.5% 에 비해 1.0% 감소했으며 효과는 최대 40주까지 지속되는 것을 발견했습니다. 1

2. 기저인슐린을 투여한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 MOBILE 연구에서는 일반적인 치료와 비교하여 HbA1c가 유의하게 감소하고 TIR이 개선되었으며 Dexcom G6 시스템의 저혈당증이 감소하는 것으로 나타났습니다. 1

3. 2형 당뇨병 환자를 대상으로 매일 여러 번 인슐린 주사를 투여한 10주간의 연구에서 플래시 글루코스 모니터링 시 기존 모니터링 (-0.82% 대 -0.33%) 에 비해 HbA1c가 더 많이 감소하는 것으로 나타났습니다. 1

특히 CGM은 인슐린 치료를 받지 않은 환자에게도 동기 부여 도구로 작용하여 잠재적으로 생활 습관 개선과 자기 관리 행동을 개선할 수 있습니다. 1.

저혈당증 관리

CGM 기술은 특히 고위험군에서 저혈당증을 줄이는 데 특별한 효능이 있음이 입증되었습니다.

1. IN CONTROL 시험에서 RT-CGM은 70mg/dl 미만의 사례에서 9.8% 감소 및 40mg/dl 미만의 사례에서 44% 감소를 포함하여 제1형 당뇨병 및 저혈당증을 인지하지 못하는 환자에서 SMBG에 비해 저혈당 증상을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 1

2. 제 1형 당뇨병과 문제가 있는 저혈당증을 앓고 있는 성인 52명을 대상으로 한 연구에서는 저혈당증 예방 교육만 받은 경우와 비교했을 때 CGM으로 인한 중증 저혈당 사례가 39% 더 적은 것으로 나타났습니다. 1

저혈당증 감지 및 예방의 이러한 개선은 특히 심각한 저혈당 질환의 위험이 높은 취약 집단에 대해 기존의 모니터링 접근법에 비해 상당한 이점을 제공합니다.

환자 순응도 및 수용성

준수율

환자의 CGM 순응도는 인구 집단과 연구 상황에 따라 상당히 다릅니다.

1. 제1형 당뇨병 성인의 경우 52주 후 임상 시험에서 CGM 사용률이 90% 이상인 것으로 보고되었습니다. 1

2. 청소년과 젊은 성인의 경우 순응도가 낮은 경향이 있는데, CITY 연구에서 6개월 후 주 5일 이상 CGM을 사용하는 참가자는 68% 에 불과했습니다. 1

3. 실제 환경에서 12개월 동안 센서를 지속적으로 사용하는 것은 일부 다국적 연구에서 30% 에 불과한 것으로 보고되었습니다. 1

4. 프랑스 국가 청구 데이터베이스를 사용하여 74,000명 이상의 1형 또는 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 연구에서 간헐적으로 스캔한 CGM을 12개월 후에도 98% 이상 지속하는 것으로 나타났으며, 이는 실제 환경에서 수용도가 높음을 시사합니다. 1

규정 준수를 저해하는 장벽

CGM 준수 및 수용에 영향을 미치는 몇 가지 요인은 다음과 같습니다.

1. 비용 및 보험 적용 범위는 상당한 장벽으로, 잠재적 사용자의 50% 이상이 이를 한계로 꼽았습니다. 3

2. 피부 반응, 부착 문제, 기기 착용의 번거로움 등 기기 관련 문제가 단종에 영향을 미칩니다. 1

3. 연령 및 기술 지식이 입양에 영향을 미치며 소아 및 청소년 인구의 순응도가 낮습니다. 1

환자가 보고한 결과

일반적으로 CGM을 사용했을 때 일반적인 삶의 질 점수는 크게 개선되지 않지만, 보다 구체적인 당뇨병 관련 측정에서는 다음과 같은 이점이 있는 경우가 많습니다.

1. CGM을 사용하면 치료 만족도와 유연성이 크게 향상됩니다. 1

2. 당뇨병 고통, 저혈당증, 두려움, 저혈당 자신감은 종종 의미 있는 개선을 보여줍니다. 1

3. 플래시 혈당 모니터링을 사용하는 환자는 기존 모니터링을 사용하는 환자에 비해 치료가 더 유연하고 다른 사람에게 권장할 가능성이 더 높다고 보고합니다. 1

이러한 발견은 CGM 기술이 생리적 지표 외에도 당뇨병으로 인한 일상적인 부담을 관리하는 환자에게 중요한 심리적 이점을 제공할 수 있음을 시사합니다.

헬스케어 활용

CGM이 의료 서비스 활용에 미치는 영향은 이러한 기술의 유망한 차원을 나타냅니다.

응급 치료 및 입원

여러 실제 연구에서 급성 당뇨병 관련 의료 서비스 이용률이 감소하는 것으로 나타났습니다.

1. 프랑스 국가 청구 데이터베이스를 사용한 연구에 따르면 CGM을 간헐적으로 스캔한 후 급성 합병증으로 인한 입원 환자가 39-49% 감소하고 당뇨병 관련 혼수 상태가 32~ 40% 감소했으며 2년 후에도 감소가 지속되는 것으로 나타났습니다. 1

2. 벨기에에서는 간헐적으로 스캔한 CGM에 대한 전국적인 환급 정책을 시행하여 급성 합병증 (중증 저혈당증 또는 케톤산증) 으로 인한 입원 수가 크게 감소했습니다. 1

3. 통합 의료 시스템에서 인슐린이 필요한 당뇨병을 앓고 있는 41,000명 이상의 환자 중 CGM을 시작하면 응급실 방문 또는 저혈당으로 인한 입원 감소와 관련이 있었습니다 (조정된 차이 -2.7%) 1

4. 2형 당뇨병 환자를 대상으로 매일 여러 번의 인슐린 주사를 투여한 메디케어 (Medicare) 및 상업 보험 청구 데이터베이스 연구에서 간헐적으로 스캔한 CGM은 6개월 후 급성 당뇨병 발병률이 61% 감소하고 모든 원인으로 인한 입원 환자가 CGM 이전 기간에 비해 32% 감소하는 것으로 나타났습니다. 1

외래 환자 방문

CGM은 일상적인 의료 이용 패턴에도 영향을 미칠 수 있습니다.

1. CGM 사용은 외래 환자 방문 횟수 감소 및 전화/가상 방문 증가와 관련이 있습니다. 1

2. 가상 진료 모델로의 이러한 전환은 의료 시스템과 환자 모두에게 잠재적인 효율성 향상을 가져다 줍니다.

비용 효율성

의료 시스템 전반에 걸친 종합적인 비용 효율성 데이터가 여전히 나오고 있지만, 예비 증거에 따르면 다음과 같은 잠재적 경제적 이점이 있습니다.

1. 인슐린이나 설포닐유레아로 치료받은 제2형 당뇨병 환자 중 최근 심근경색증을 앓은 환자에서 간헐적으로 스캔한 CGM은 매일 80분씩 범위 이하로 시간을 줄이는 동시에 비용 효율적인 것으로 보고되었습니다. 1

2. 실제 연구에서 관찰된 급성 치료 이용률의 현저한 감소는 상당한 비용 절감 가능성을 시사하지만, 다양한 의료 시스템과 인구 집단에서 이러한 혜택을 정량화하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.

CGM 액세스 및 활용의 불균형

CGM 기술의 입증된 이점에도 불구하고 다양한 인구 집단에 걸쳐 액세스와 활용에는 상당한 격차가 존재합니다.

인종 및 민족 격차

여러 연구에 따르면 소수 인종 및 소수 민족의 CGM 사용률이 낮은 것으로 나타났습니다.

1. CGM 사용은 모든 연령대의 백인 개인에 비해 제1형 당뇨병을 앓고 있는 흑인 및 히스패닉 개인에서 현저히 낮습니다. 3

2. 이러한 격차는 사회경제적 지위, 교육 수준, 보험 적용 범위, 건강 지식, 수리력 및 당뇨병 임상 요인을 조정한 후에도 지속됩니다. 3

3. 후향적 클리닉 기반 코호트 연구에 따르면 흑인 성인은 흑인이 아닌 성인에 비해 기준선에서 CGM을 사용하고 (7.9% 대 30.3%), 시간이 지남에 따라 CGM을 시작하고 (43.6% 대 72.1%), 제공자와 CGM에 대해 논의할 가능성이 낮았습니다 (79.6% 대 91.7%). 3

격차에 기여하는 요인

CGM 액세스 및 활용의 이러한 격차에는 몇 가지 요인이 작용합니다.

1. 제공자 수준의 장벽:

   1. 암묵적 및 명시적 편견은 CGM 사용에 대한 환자의 관심, 의지, 능력 및 재정적 능력에 대한 의료 제공자의 인식에 영향을 미칠 수 있습니다. 3

   2. 연구에 따르면 보험 상태 및 인종/민족에 따라 당뇨병 기술을 권장하는 의료 서비스 제공자의 내재적 편견이 입증되었습니다. 3

   3. 흑인 환자는 흑인 환자가 아닌 환자에 비해 제공자와 CGM에 대해 논의하고 CGM 처방을 받을 가능성이 적습니다. 3

2. 의료 시스템/구조적 장벽:

   1. 의료 서비스 접근성이 제한되고 의료 서비스 품질이 최적화되지 않은 인구 3

   2. 사회경제적 지위, 이웃 환경, 식량 접근성 및 사회적 상황을 포함한 건강의 사회적 결정 요인 3

3. 보험 및 비용 장벽:

   1. 높은 CGM 비용과 제한적인 보험 정책은 상당한 장벽으로 작용합니다. 3

   2. CGM 보장에 대한 메디케이드 정책은 주마다 크게 다르며, 일부는 광범위한 문서를 요구하거나 처방자를 전문가로 제한하거나 까다로운 조달 절차를 요구하기도 합니다. 3

   3. 메디케이드 가입자는 CGM을 이용할 가능성이 가장 낮으며, 흑인과 히스패닉 개인의 비율이 특히 낮습니다. 3

이러한 격차는 당뇨병 기술 접근의 형평성 격차를 부각시켜 당뇨병 결과의 기존 건강 격차를 악화시킬 수 있습니다.

시사점 및 권장 사항

임상 실습 권장 사항

현재의 증거를 바탕으로 임상 실습에 대한 몇 가지 권장 사항을 제시할 수 있습니다.

1. CGM에 대한 보편적 고려: 임상 기준을 충족하는 모든 환자는 인종, 민족 또는 사회경제적 지위에 관계없이 CGM 대상으로 간주되어야 합니다. 3

2. 대상 교육 및 지원: 의료 시스템은 다양한 인구의 특정 요구와 장벽을 해결하는 구조화된 교육 프로그램을 개발해야 합니다. 1

3. 버추얼 케어와의 통합: CGM을 가상 당뇨병 치료 모델의 구성 요소로 활용하여 접근성을 높이고 교통 또는 잦은 대면 방문과 관련된 장벽을 줄여야 합니다. 3

4. 표준화된 CGM 데이터 보고: 다양한 임상 환경에서 해석을 용이하게 하려면 외래 혈당 프로파일과 표준화된 지표를 사용해야 합니다. 1

5. 편견에 대한 제공자 교육: 의료 시스템은 기술 권장 사항의 암묵적인 편견을 해결하기 위한 교육을 구현해야 합니다. 3

정책 권장 사항

CGM 액세스의 불균형을 해결하려면 정책 수준의 개입이 필요합니다.

1. 보험 적용 범위 확대: 메디케이드 및 민간 보험사는 특히 취약 계층에 대한 CGM 보장 기준을 표준화하고 확대해야 합니다. 3

2. 간소화된 액세스 경로: 내구성이 뛰어난 의료 장비 공급업체가 아닌 약국 혜택을 통해 CGM 획득 프로세스를 간소화하면 개시 시간을 단축할 수 있습니다. 3

3. 주식에 대한 인센티브: 의료 시스템은 공평한 기술 처방 관행에 대한 인센티브를 구현해야 합니다. 3

결론

웨어러블 연속 혈당 모니터링 기술은 기존 모니터링 방식에 비해 다양한 당뇨병 환자 집단의 혈당 조절에 상당한 이점이 있음을 보여줍니다.연구 결과에 따르면 제1형 당뇨병과 제2형 당뇨병 모두에서 HbA1c가 개선되고 지속 시간이 단축되며 저혈당증이 감소한다는 사실이 일관되게 나타나고 있습니다.이러한 혜택은 급성 당뇨병 합병증으로 인한 응급 치료 및 입원을 크게 줄임으로써 의료 활용도까지 확대됩니다.

그러나 특히 소수 인종 및 민족과 사회 경제적 지위가 낮은 사람들 사이에서 CGM 접근성 및 활용에 불균형이 존재한다는 우려가 있습니다.공평한 CGM 분배의 장벽에는 제공자 편견, 의료 시스템 장벽, 제한적인 보험 정책이 포함됩니다.모든 당뇨병 환자가 이러한 모니터링 기술의 발전으로 혜택을 받을 수 있도록 하려면 의료 서비스 제공자, 의료 시스템 및 정책 수준에서 표적 개입을 통해 이러한 격차를 해소하는 것이 필수적입니다.

CGM 기술이 계속 발전하고 원격 의료 및 자동 인슐린 전달 시스템과 점점 더 통합됨에 따라 다양한 인구 간에 공평한 접근성을 보장하는 것이 기존 당뇨병 건강 격차의 확대를 방지하는 데 매우 중요할 것입니다.