생명과학을 위한 Ninja

생명과학 분야의 AI: 마침내 자동화된 문서화 계층

규제 당국 제출 문서, 임상 시험 보고서, 약물 감시 사례, GxP 품질 문서 작업은 수천 시간의 전문 인력을 소모합니다. Ninja의 AI 에이전트는 귀하의 검증된 환경 내에서 이러한 작업을 처음부터 끝까지 초안 작성, 편집 및 추적하며 모든 활동을 기록합니다.

VPC, 온프레미스 또는 에어갭 환경에 배포 가능합니다. 귀하의 데이터를 학습에 사용하지 않으며, 모든 작업에 대한 감사 추적을 제공합니다.

에이전트형 AI가 제약 및 생명과학 분야에 가져오는 변화

제약 분야에서 생성형 AI는 그동안 문단이나 요약본을 작성하는 보조 도구에 불과했습니다. 에이전트형 AI는 문서와 워크플로우 전체를 완수합니다. 에이전트는 소스 데이터로부터 제출 섹션을 구성하고, 템플릿 및 이전 서신과 대조하며, 참조 형식을 지정하고, 검토 절차를 배포하며, 승인까지의 과정을 추적하고, 수행한 모든 작업에 대한 완전한 기록을 남깁니다.

문서화가 실험실 밖 업무의 대부분을 차지하는 산업에서, 이것이 바로 단순한 글쓰기 보조 도구와 실질적인 인력의 차이입니다.

Ninja가 완수하는 생명과학 분야의 AI 활용 사례

규제 당국 제출 및 대응

소스 문서에서 모듈 섹션을 작성하고, 보건 당국의 질문에 대한 답변과 참조 자료를 정리하며, 수천 페이지에 달하는 제출 패키지의 일관성을 검토합니다.

메디컬 라이팅

임상 시험 결과 보고서 섹션, 프로토콜 개정안, 연구자 자료집, 일반인용 요약본을 연구 데이터 기반의 템플릿으로 작성하며, 모든 주장에 대한 출처 추적성을 보장합니다.

약물 감시 사례 처리

이상 사례 접수 요약, 사례 서술 작성, 후속 질의 준비, 정기 보고서 작성을 일정에 맞춰 수행합니다. 라벨 변경 후 업무량이 급증해도 추가 비용은 발생하지 않습니다.

GxP 품질 문서화

일탈, CAPA, 변경 관리, SOP 개정안을 완벽한 감사 추적과 함께 작성 및 배포하며, 귀사의 품질 시스템에 맞게 조정됩니다. 당사의 제조 품질 관리를 뒷받침하는 동일한 엔진을 사용합니다.

메디컬 어페어스 및 제약 마케팅 지원

참조 자료와 연결된 주장이 포함된 MLR 준비 완료 초안, 경쟁사 및 문헌 모니터링과 인용, 그리고 팀이 귀국하는 동안 작성되는 학회 요약본까지 제공합니다.

검증된 환경을 위해 구축됨

귀사의 보안 경계, 귀사의 통제권.

VPC, 온프레미스, 또는 망 분리 환경에 배포할 수 있습니다. 연구 데이터와 환자 정보는 귀사의 환경을 절대 벗어나지 않으며, 어떠한 모델 학습에도 사용되지 않습니다.

모든 것을 추적 가능하게

모든 에이전트의 작업은 기록되며, 초안의 모든 주장은 출처와 연결됩니다. 검토는 곧 검증이 됩니다.

사람의 최종 승인은 구조적인 필수 과정입니다

적격한 검토 없이는 그 무엇도 제출, 게시 또는 배포되지 않습니다. 승인 단계는 워크플로우별로 구성할 수 있습니다.

귀사의 정책에 따른 액세스 관리

귀사의 기존 품질 및 IT 프레임워크에 맞춘 SSO, SCIM 및 역할 기반 제어 기능을 제공합니다.

자주 묻는 질문

Ninja에 대해 알아야 할 모든 것.

제약 분야에서 생성형 AI와 에이전트형 AI의 차이점은 무엇인가요?

생성형 AI는 프롬프트에 따라 콘텐츠를 초안으로 작성합니다. 에이전트형 AI는 소스 문서 수집, 템플릿에 맞춘 초안 작성, 일관성 검사, 참조 형식 지정, 검토 라우팅, 승인 추적 등 콘텐츠를 둘러싼 워크플로우 전체를 실행합니다. 콘텐츠 생성은 관리되고 기록되는 프로세스의 한 단계일 뿐입니다.

AI 에이전트가 GxP 환경 내에서 작동할 수 있나요?

네, 적절한 아키텍처를 갖추면 가능합니다. Ninja는 귀사의 보안 경계 내에 배포되어 모든 작업을 기록하고, 승인 과정에 사람이 반드시 개입하도록 하며, 검증에 필요한 추적성 문서를 생성합니다. 귀사의 품질 관리 팀이 다른 시스템과 동일하게 관리할 수 있습니다.

환자 데이터를 처리할 수 있나요?

귀사의 통제 환경 내에서 가능합니다. BAA가 적용되거나 검증된 환경에 배포되므로 기존의 보안 조치가 그대로 유지됩니다. 데이터는 절대 통합되지 않으며 학습에 사용되지 않습니다.

팀은 어디서부터 시작해야 하나요?

일반적으로 메디컬 라이팅 지원, PV 케이스 내러티브, 품질 문서화 등 명확한 템플릿과 대량의 작업, 측정 가능한 처리 시간이 필요한 워크플로우부터 시작합니다. 하나를 성공시킨 후 점차 확장해 보세요.

가격 정책은 어떻게 되나요?

엔터프라이즈 배포를 위한 GPU 노드당 고정 가격제입니다. 제출 작업이 몰리거나 승인 후 작업량이 급증해도 청구 금액은 변하지 않습니다.

팀의 업무 시간을 되찾아줄 준비가 되셨나요?

30분 데모를 예약하세요. Ninja가 귀사의 워크플로우와 어떻게 협업하여 업무를 완수하는지 직접 보여드리겠습니다.