फार्मास्युटिकल क्षेत्र में जेनरेटिव एआई (Generative AI) और एजेंटिक एआई (Agentic AI) के बीच क्या अंतर है?

जेनरेटिव एआई प्रॉम्प्ट मिलने पर कंटेंट तैयार करता है। एजेंटिक एआई उस कंटेंट से जुड़ी पूरी वर्कफ़्लो को निष्पादित करता है: सोर्स दस्तावेज़ जुटाना, टेम्पलेट के अनुसार ड्राफ्ट तैयार करना, निरंतरता की जाँच करना, संदर्भों को फ़ॉर्मेट करना, समीक्षा के लिए भेजना और अप्रूवल को ट्रैक करना। जनरेशन एक नियंत्रित और लॉग की गई प्रक्रिया का केवल एक चरण है।

लाइफ साइंसेज के लिए Ninja

लाइफ साइंसेज में AI: दस्तावेज़ीकरण की परत, आखिरकार स्वचालित

Q: क्या AI एजेंट GxP वातावरण के भीतर काम कर सकते हैं?

हाँ, सही आर्किटेक्चर के साथ। Ninja आपके पेरीमीटर के भीतर डिप्लॉय होता है, हर गतिविधि को लॉग करता है, इंसानों को अप्रूवल लूप में रखता है, और वह ट्रेसेबिलिटी डॉक्यूमेंटेशन तैयार करता है जिसकी वैलिडेशन के लिए आवश्यकता होती है। आपकी क्वालिटी टीम इसे किसी भी अन्य सिस्टम की तरह ही नियंत्रित करती है।

Q: क्या यह रोगी के डेटा को संभालता है?

यह आपके कंट्रोल्स के भीतर हो सकता है। आपके BAA-कवर्ड या वैलिडेटेड एनवायरनमेंट में डिप्लॉयमेंट का मतलब है कि मौजूदा सुरक्षा उपाय लागू रहेंगे। डेटा को कभी भी पूल नहीं किया जाता है और न ही कभी ट्रेनिंग के लिए इस्तेमाल किया जाता है।

Q: टीमें शुरुआत कहाँ से करें?

सामान्य प्रवेश बिंदुओं में मेडिकल राइटिंग सपोर्ट, पीवी केस नैरेटिव और क्वालिटी डॉक्यूमेंटेशन शामिल हैं, जिनमें स्पष्ट टेम्प्लेट, उच्च वॉल्यूम और मापने योग्य साइकिल टाइम वाले वर्कफ़्लो होते हैं। किसी एक में अपनी क्षमता साबित करें और फिर वहां से विस्तार करें।

Q: मूल्य निर्धारण कैसे काम करता है?

एंटरप्राइज़ डिप्लॉयमेंट के लिए प्रति GPU-नोड फ्लैट प्राइसिंग। सबमिशन क्रंच और अप्रूवल के बाद वॉल्यूम में अचानक बढ़ोतरी होने पर भी आपके इनवॉइस में कोई बदलाव नहीं होगा।

नियामक सबमिशन, क्लिनिकल अध्ययन रिपोर्ट, फार्माकोविजिलेंस केस और GxP गुणवत्ता दस्तावेज़ वैज्ञानिक प्रतिभा के हज़ारों घंटे खर्च कर देते हैं। Ninja के AI एजेंट आपके वैलिडेटेड वातावरण के भीतर, हर क्रिया को लॉग करते हुए, उस काम को शुरू से अंत तक ड्राफ्ट, संकलित और ट्रैक करते हैं।

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आपके VPC, ऑन-प्रेमिस या एयर-गैप्ड वातावरण में डिप्लॉय होता है। आपके डेटा पर कोई ट्रेनिंग नहीं। हर क्रिया का ऑडिट ट्रेल।

फार्मा और लाइफ साइंसेज के लिए एजेंटिक AI क्या बदलता है

फार्मा में जेनरेटिव AI का मतलब अब तक ज्यादातर ड्राफ्टिंग सहायता रहा है: यहाँ एक पैराग्राफ, वहाँ एक सारांश। एजेंटिक AI दस्तावेजों और वर्कफ़्लो को पूरा करता है। एक एजेंट स्रोत डेटा से सबमिशन अनुभाग को इकट्ठा करता है, टेम्पलेट और पिछले पत्राचार के खिलाफ इसकी जांच करता है, संदर्भों को फॉर्मेट करता है, समीक्षा के लिए रूट करता है, और अनुमोदन के माध्यम से दस्तावेज़ को ट्रैक करता है, साथ ही इसने जो कुछ भी किया उसका पूरा रिकॉर्ड रखता है।

एक ऐसे उद्योग के लिए जहाँ प्रलेखन ही अधिकांश गैर-प्रयोगशाला कार्यों का उत्पाद है, यह एक लेखन सहायता और एक कार्यबल के बीच का अंतर है।

लाइफ साइंसेज में AI के उपयोग के मामले जिन्हें Ninja पूरा करता है

नियामक सबमिशन और प्रतिक्रियाएं

स्रोत दस्तावेजों से मॉड्यूल अनुभाग तैयार करना, स्वास्थ्य प्राधिकरण के प्रश्नों का संदर्भों के साथ उत्तर देना, और हजारों पृष्ठों में स्थिरता के लिए सबमिशन पैकेज की जांच करना।

मेडिकल राइटिंग

क्लिनिकल अध्ययन रिपोर्ट के अनुभाग, प्रोटोकॉल संशोधन, अन्वेषक विवरणिकाएं, और सरल भाषा में सारांश, जो अध्ययन डेटा से टेम्पलेट के अनुसार तैयार किए जाते हैं, जिसमें हर दावे पर स्रोत की ट्रेसिबिलिटी होती है।

फार्माकोविजिलेंस केस प्रोसेसिंग

प्रतिकूल घटनाओं (Adverse events) का सारांश, केस नैरेटिव का ड्राफ्ट, फॉलो-अप प्रश्नों की तैयारी, और समय पर आवधिक रिपोर्ट का संकलन। लेबल परिवर्तन के बाद वॉल्यूम बढ़ने पर कोई अतिरिक्त लागत नहीं लगती।

GxP गुणवत्ता प्रलेखन

विचलन (Deviations), CAPAs, परिवर्तन नियंत्रण, और SOP संशोधन पूर्ण ऑडिट ट्रेल के साथ तैयार और रूट किए जाते हैं, जो आपकी गुणवत्ता प्रणाली के अनुरूप होते हैं। वही इंजन जो हमारे विनिर्माण गुणवत्ता कार्य के पीछे है।

मेडिकल अफेयर्स और फार्मा मार्केटिंग सहायता

MLR-तैयार पहले ड्राफ्ट जिनमें दावे संदर्भों से जुड़े होते हैं, प्रतिस्पर्धी और साहित्य की निगरानी उद्धरणों के साथ, और टीम के घर लौटने के दौरान ही तैयार किए गए कांग्रेस सारांश।

वैलिडेटेड वातावरण के लिए निर्मित

आपकी परिधि, आपके नियंत्रण।

VPC, ऑन-प्रेम, या एयर-गैप्ड परिनियोजन। अध्ययन का डेटा और रोगी की जानकारी कभी भी आपके वातावरण से बाहर नहीं जाती और किसी भी मॉडल को प्रशिक्षित करने के लिए उपयोग नहीं की जाती है।

सब कुछ पता लगाने योग्य

एजेंट की हर कार्रवाई लॉग की जाती है, और ड्राफ्ट के हर दावे को उसके स्रोत से जोड़ा जाता है। समीक्षा अब सत्यापन बन जाती है।

मानवीय स्वीकृति एक संरचनात्मक प्रक्रिया है

योग्य समीक्षा के बिना कुछ भी सबमिट, प्रकाशित या शिप नहीं होता है। अप्रूवल गेट्स को प्रत्येक वर्कफ़्लो के अनुसार कॉन्फ़िगर किया जा सकता है।

आपकी नीति के अंतर्गत एक्सेस

SSO, SCIM, और आपके मौजूदा क्वालिटी और IT फ्रेमवर्क के अनुरूप भूमिका-आधारित नियंत्रण।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

Ninja के बारे में वह सब कुछ जो आपको जानना आवश्यक है।

फार्मा में जेनरेटिव AI और एजेंटिक AI के बीच क्या अंतर है?

जेनरेटिव AI प्रॉम्प्ट मिलने पर कंटेंट ड्राफ्ट करता है। एजेंटिक AI कंटेंट के इर्द-गिर्द वर्कफ़्लो को निष्पादित करता है: स्रोत दस्तावेज़ एकत्र करना, टेम्प्लेट के अनुसार ड्राफ्ट करना, निरंतरता की जांच करना, संदर्भों को फॉर्मेट करना, समीक्षा के लिए भेजना और अप्रूवल को ट्रैक करना। जनरेशन एक नियंत्रित और लॉग की गई प्रक्रिया का केवल एक चरण है।

क्या AI एजेंट GxP वातावरण के भीतर काम कर सकते हैं?

हाँ, सही आर्किटेक्चर के साथ। Ninja आपके दायरे के भीतर डिप्लॉय होता है, हर क्रिया को लॉग करता है, मनुष्यों को अप्रूवल लूप में रखता है, और वह ट्रेसेबिलिटी डॉक्यूमेंटेशन तैयार करता है जिसकी वैलिडेशन के लिए आवश्यकता होती है। आपकी क्वालिटी टीम इसे किसी अन्य सिस्टम की तरह ही नियंत्रित करती है।

क्या यह रोगी के डेटा को संभालता है?

हाँ, यह आपके नियंत्रण के भीतर ऐसा कर सकता है। आपके BAA-कवर्ड या वैलिडेटेड वातावरण में डिप्लॉयमेंट का मतलब है कि मौजूदा सुरक्षा उपाय लागू रहते हैं। डेटा को कभी भी पूल नहीं किया जाता है और न ही प्रशिक्षण के लिए उपयोग किया जाता है।

टीमें शुरुआत कहाँ से करें?

शुरुआत करने के सामान्य बिंदु मेडिकल राइटिंग सपोर्ट, पीवी केस नैरेटिव और क्वालिटी डॉक्यूमेंटेशन हैं, जो स्पष्ट टेम्प्लेट, अधिक मात्रा और मापने योग्य साइकिल समय वाले वर्कफ़्लो हैं। एक को साबित करें, फिर वहां से विस्तार करें।

मूल्य निर्धारण कैसे काम करता है?

एंटरप्राइज़ डिप्लॉयमेंट के लिए फ्लैट प्रति-GPU-नोड मूल्य निर्धारण। सबमिशन के दबाव और अप्रूवल के बाद आने वाले काम के बोझ से इनवॉइस में कोई बदलाव नहीं होता है।

क्या आप अपनी टीम का समय बचाने के लिए तैयार हैं?

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