Ninja pour les sciences de la vie

L'IA dans les sciences de la vie : la couche documentaire, enfin automatisée

Les soumissions réglementaires, les rapports d'études cliniques, les cas de pharmacovigilance et les documents qualité GxP mobilisent des milliers d'heures de travail de vos experts scientifiques. Les agents IA de Ninja rédigent, compilent et assurent le suivi de ces tâches de bout en bout, au sein de votre environnement validé, avec une traçabilité complète de chaque action.

Déploiement dans votre VPC, sur site ou en environnement isolé (air-gapped). Aucune utilisation de vos données pour l'entraînement. Pistes d'audit pour chaque action.

Ce que l'IA agentique change pour l'industrie pharmaceutique et les sciences de la vie

L'IA générative dans l'industrie pharmaceutique s'est principalement limitée à une aide à la rédaction : un paragraphe par-ci, un résumé par-là. L'IA agentique complète les documents et les flux de travail. Un agent assemble la section de soumission à partir des données sources, la vérifie par rapport au modèle et à la correspondance antérieure, formate les références, achemine la relecture et suit le document jusqu'à son approbation, avec un enregistrement complet de ses actions.

Pour une industrie où la documentation constitue le produit de la majeure partie du travail hors laboratoire, c'est la différence entre une aide à la rédaction et une main-d'œuvre.

Cas d'usage de l'IA dans les sciences de la vie que Ninja finalise

Soumissions réglementaires et réponses

Sections de modules rédigées à partir de documents sources, réponses aux questions des autorités de santé avec compilation des références, et vérification de la cohérence des dossiers de soumission sur des milliers de pages.

Rédaction médicale

Sections de rapports d'études cliniques, amendements de protocoles, brochures pour les investigateurs et résumés en langage clair rédigés à partir des données d'étude, avec traçabilité des sources pour chaque affirmation.

Traitement des cas de pharmacovigilance

Saisie des événements indésirables résumée, récits de cas rédigés, requêtes de suivi préparées et rapports périodiques compilés dans les délais. Les pics de volume après les changements d'étiquetage n'entraînent aucun coût supplémentaire.

Documentation qualité GxP

Déviations, CAPA, contrôles de changement et révisions de SOP rédigés et acheminés avec des pistes d'audit complètes, alignés sur votre système qualité. Le même moteur que celui utilisé pour notre travail sur la qualité de fabrication.

Support aux affaires médicales et au marketing pharmaceutique

Premiers brouillons prêts pour le MLR avec affirmations liées aux références, veille concurrentielle et bibliographique avec citations, et résumés de congrès compilés pendant que l'équipe est encore en voyage de retour.

Conçu pour les environnements validés

Votre périmètre, vos contrôles.

Déploiement en VPC, sur site ou en environnement isolé (air-gapped). Les données d'étude et les informations des patients ne quittent jamais votre environnement et ne servent jamais à entraîner un modèle.

Traçabilité totale

Chaque action de l'agent est consignée, chaque affirmation dans chaque brouillon est liée à sa source. La relecture devient une vérification.

La validation humaine est structurelle

Rien n'est soumis, publié ou expédié sans une révision qualifiée. Les étapes d'approbation sont configurables pour chaque flux de travail.

Accès selon votre politique

SSO, SCIM et contrôles basés sur les rôles, alignés sur vos cadres qualité et informatique existants.

Questions fréquentes

Tout ce que vous devez savoir sur Ninja.

Quelle est la différence entre l'IA générative et l'IA agentique dans le secteur pharmaceutique ?

L'IA générative rédige le contenu sur demande. L'IA agentique exécute le flux de travail associé : collecte des documents sources, rédaction selon le modèle, vérification de la cohérence, formatage des références, routage pour révision et suivi de l'approbation. La génération n'est qu'une étape au sein d'un processus gouverné et tracé.

Les agents IA peuvent-ils fonctionner dans un environnement GxP ?

Oui, avec une architecture adaptée. Ninja se déploie au sein de votre périmètre, enregistre chaque action, maintient l'humain dans la boucle de validation et produit la documentation de traçabilité requise pour la validation. Votre équipe qualité le gouverne comme n'importe quel autre système.

Gère-t-il les données des patients ?

Oui, dans le respect de vos contrôles. Le déploiement au sein de votre environnement validé ou couvert par un BAA garantit l'application de vos mesures de sécurité existantes. Les données ne sont jamais mutualisées ni utilisées pour l'entraînement.

Par où les équipes commencent-elles ?

Les points d'entrée courants sont le support à la rédaction médicale, les récits de cas de pharmacovigilance et la documentation qualité : des flux de travail avec des modèles clairs, un volume important et des cycles de production mesurables. Validez un cas d'usage, puis étendez-le.

Comment fonctionne la tarification ?

Tarification forfaitaire par nœud GPU pour les déploiements en entreprise. Les pics de soumission et les volumes élevés après approbation n'affectent pas votre facture.

Prêt à redonner du temps à votre équipe ?

Réservez une démo de 30 minutes. Nous vous montrerons précisément comment Ninja s'intègre à votre flux de travail pour gagner en efficacité.