Ninja 生命科学解决方案
生命科学领域的 AI：文档处理层终于实现自动化
监管申报、临床研究报告、药物警戒案例以及 GxP 质量文档，往往需要耗费科研人才数千小时的工作时间。Ninja 的 AI 智能体可在您的合规验证环境中，端到端地完成这些文档的起草、汇编与追踪，并记录下每一个操作步骤。
支持部署在您的 VPC、本地环境或物理隔离环境中。绝不使用您的数据进行模型训练。所有操作均有审计追踪。
Ninja 赋能生命科学领域的 AI 应用场景
监管申报与回复
根据源文档起草模块章节，汇总参考文献以回答卫生监管部门的问询，并核查数千页提交资料的一致性。
医学写作
根据研究数据按模板起草临床研究报告章节、方案修订、研究者手册及通俗语言摘要，确保每一项声明均可追溯至原始来源。
药物警戒病例处理
自动汇总不良事件信息、起草病例叙述、准备后续查询并按计划编制定期报告。即使标签变更导致业务量激增，也无需额外成本。
GxP 质量文档
偏差、CAPA、变更控制及 SOP 修订的起草与流转均具备完整的审计追踪，并与您的质量体系保持一致。这与我们生产质量管理所采用的引擎如出一辙。
医学事务与医药营销支持
提供符合 MLR 要求的初稿，声明均附带引用来源，支持竞品与文献监测并提供引文，团队在返程途中即可完成会议摘要的汇总。
专为合规环境打造
常见问题解答
关于 Ninja，您需要了解的一切。
制药行业中生成式 AI 和智能体 AI 有什么区别？
生成式 AI 负责根据提示起草内容。而智能体 AI 则负责执行围绕内容的工作流程：收集源文档、按模板起草、检查一致性、格式化参考文献、分发审核以及跟踪审批进度。生成内容只是受控且可追溯流程中的一个环节。
AI 智能体能在 GxP 环境中工作吗？
可以，只要架构得当。Ninja 在您的安全边界内进行部署，记录每一项操作，确保人工参与审批环节，并生成验证所需的溯源文档。您的质量团队可以像管理其他系统一样对其进行管控。
它能处理患者数据吗？
可以，在您的管控范围内即可实现。通过在您受 BAA 协议覆盖或经过验证的环境中部署，现有的安全防护措施依然有效。数据绝不会被汇集，也绝不会用于模型训练。
团队应从哪里开始？
常见的切入点包括医学写作支持、药物警戒（PV）病例叙述和质量文档，这些工作流程通常具有清晰的模板、高频的处理需求以及可衡量的周期时间。先从一个环节开始验证，再逐步扩展。
定价模式是怎样的？
企业部署采用统一的 GPU 节点定价模式。无论是提交高峰期还是获批后的业务激增，账单金额均保持不变。
准备好让您的团队从繁琐工作中解脱出来了吗？
预约 30 分钟演示。我们将为您详细展示 Ninja 如何与您的工作流程协作并高效完成任务。
