ライフサイエンスにおけるAI:ついに実現したドキュメント作成の自動化
規制当局への申請、臨床試験報告書、ファーマコビジランス症例、GxP品質文書の作成には、専門家による膨大な工数が費やされています。NinjaのAIエージェントは、バリデーション済みの環境内で、これらの業務の起案から取りまとめ、追跡までをエンドツーエンドで自動化し、すべての操作を記録します。

ライフサイエンス分野におけるAI活用、Ninjaが完遂します
規制当局への申請および回答
メディカルライティング
ファーマコビジランス(安全性情報)の症例処理
GxP品質文書作成
メディカルアフェアーズおよび製薬マーケティング支援
バリデーション環境向けに構築
よくある質問
Ninjaについて知っておくべきすべてのこと。
製薬業界における生成AIとエージェント型AIの違いは何ですか?
生成AIは指示に基づいてコンテンツをドラフトします。一方、エージェント型AIは、ソース文書の収集、テンプレートへのドラフト作成、整合性チェック、参考文献のフォーマット、レビューのルーティング、承認の追跡といった、コンテンツを取り巻くワークフロー全体を実行します。生成は、管理・記録されたプロセスの一工程に過ぎません。
AIエージェントはGxP環境で機能しますか?
はい、適切なアーキテクチャであれば可能です。Ninjaはお客様のネットワーク境界内で展開され、すべてのアクションをログに記録し、人間が承認プロセスに関与する仕組みを維持します。また、バリデーションに必要なトレーサビリティ文書も作成します。品質管理チームは、他のシステムと同様にNinjaを管理できます。
患者データを扱えますか?
はい、お客様の管理下で可能です。BAA(事業提携契約)対象環境やバリデーション済み環境に導入することで、既存のセキュリティ対策がそのまま適用されます。データが統合されることはなく、AIの学習に使用されることもありません。
チームはどこから始めるべきですか?
一般的な導入の入り口は、メディカルライティング支援、PV症例ナラティブ、品質文書作成です。これらは明確なテンプレートがあり、ボリュームが多く、サイクルタイムが測定可能なワークフローです。まずは一つで効果を実証し、そこから拡大していきましょう。
料金体系について
エンタープライズ導入向けに、GPUノード単位の定額料金を設定しています。提出作業の集中や承認後のボリューム増加があっても、請求額は変わりません。
チームの時間を最大限に活用する準備はできていますか?
30分間のデモをご予約ください。Ninjaがお客様のワークフローとどのように連携し、業務を遂行するかを詳しくご説明します。